1.具有依法经过资格认定的药学技术人员
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
4.具有保证所经营药品质量的规章制度。
城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。
3、开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
一、具有保证所经营药品质量的规章制度;
二、具有依法经过资格认定的药学技术人员(药师);
三、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(城关地区营业场所、仓库面积要求分别不低于30㎡和10㎡,农村地区适当放宽);
四、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。
要申办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。
新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。
开药店要办的手续证件比较多比较严格,但是也不用担心,我整理了一下:
1、首先需要向自己开店所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出开办申请,领取《药品经营许可证》。
2、在领完许可证之后,需要去工商局办理营业执照,税务登记证,卫生许可证以及健康证。
3、作为一家药店,经营者还需要施行GSP认证,所谓的GSP就是指药品经营质量管理,药店经营一切都需要按照GSP模式运作。
4、如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》;而如果涉及医疗器械的话,则需要申请《医疗器械经营许可证》。
医药行业较为特殊,所以开药店需要经过一个很繁琐的过程,要办的许可证很多而且必须要办齐,否则就会影响后期的经营。希望对你有所帮助!
1、开办药品经营的企业必须具备以下条件:
2、第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员;
3、第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
4、第三,具有与所经营药品相适应质量管理的机构或者人员;
5、第四,具有保证所经营药品质量的规章制度。店面面积需达到100平方米以上,要通过GSP(药品经营质量管理规定)认证。
关于开药店需要什么条件和证件?,个人开一个药店需要什么条件的介绍到此结束,希望对大家有所帮助。
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