1、第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员;药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。在药店营业时间范围内,负责审核或调配处方的人员必须为经过注册的执业药师,如果有中药饮片还需配备经注册的中药师。
2、第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
3、第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
4、第四,药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。在城市里开的药店,营业场地不少于40平米,仓库不少于20平米;若是在乡下开的药店,对仓库不做要求,但营业场地需要在20平米以上。
5、一是拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历(上学和工作),申办人是法人或其他的需提供营业执照等复印件;申办人为社会自然人需复印件。
6、三是拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
7、四是似设营业场所、仓库的有关部门(民政局下面有地名区划办公室)核准的门牌号。
8、六是药品监督管理部门认为需要提供的其他材料。
你好(一)申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;2.拟经营药品的范围;3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
二、开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
三、开办药品经营企业必须具备以下条件:
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。
3、要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。
4、具有保证所经营药品质量的规章制度
1、开办一家药店除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等,还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等。
2、药品零售店有很多的硬件和软件要求,主要是硬件房屋设备等,软件主要有职业药师证,以前是一个人的,现在要二个药师证了。
3、到所在地的药监部门去办理药品营业执照。
4、再到工商税务等部门去办理有关手续。
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